質(zhì)量管理體系涵蓋了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售售后等各個(gè)環(huán)節(jié)，該體系是保證醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)流通的強(qiáng)制性要求。信然宜誠(chéng)主要為眾多醫(yī)療器械企業(yè)提供質(zhì)量管理體系、GMP、潔凈廠房設(shè)計(jì)等方面的咨詢服務(wù)，輔助企業(yè)梳理綜合管理設(shè)計(jì)-生產(chǎn)-質(zhì)控-銷售等各環(huán)節(jié)流程，為產(chǎn)品的全生命周期管理奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  服務(wù)范圍：

  ·MDSAP單一審核

  ·歐盟ISO13485

  ·美國(guó)21CFR820

  ·中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范